太捷信（奈諾沙星）主要是治療社區型肺炎，除了口服劑型已於去年12月正式取得台灣TFDA藥品許可證外，大陸代工藥廠浙江醫藥也通過查廠，正申請藥證中。另外，注射劑型在中國進行臨床三期試驗數據解盲結果，也證明奈諾沙星治療有效率92.8％，高於對照組的治療有效率87％，該試驗達到主要療效終點（primary endpoint），未來將可進軍大陸10房屋貸款億人民幣市場。
工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】
內容來自YAHOO新聞
F*太景（4157）昨（15）日宣布，該公司開發的抗生素太捷信（奈諾沙星）口服膠囊順利在台上市，目前已透過代理商文德藥業，發貨給第一個下訂的醫療院所，該新藥將先攻自費市場，待健保價出爐後，再擴大行銷至醫療院所，法人預估，台灣潛在市場規模約3.5億至10億元間。
許明珠表示，太捷信目前初期除了將爭取若干區域大型醫院訂單外，亦將鎖定內科、耳鼻喉科、家醫科等具有銷售（口奎）諾酮類抗生素的診所，進行銷售推廣，建立醫界的口碑。
新藥開發持續獲捷報的太景，除了太捷信外，用於多發性骨髓瘤血癌病人自體造血幹細胞移植的布利沙福（Burixafor，亦稱TG-0054），11月間信用貸款也獲中國藥監局（CFDA）核准進行二期臨床。
太景董事長許明珠表示，太捷信具備安全性高的特性，在台灣與大陸兩岸進行的三期臨床試驗證明，沒有可能見於含氟（口奎）諾酮類抗生素之藥物毒性。除獲台灣TFDA核准上市外，美國FDA已授與太捷信針對抗感染藥物所頒發的QIDP資格，證明其可殺死包括MRSA（金黃色葡萄球菌）在內的多種棘手的抗藥性細菌，授與資格之適應症包括社區型肺炎與複雜性皮膚感染信用貸款。
法人預估 台灣潛在市場規模約3.5億至10億元間 太景 新藥上市添利
為因應市場需求，太捷信台灣地區的製造已委由美時化學製藥代工，銷售則由文德代理，與大陸地區產銷都委託浙江醫藥的模式不同。
布利沙福適應症除了用於多發性骨髓瘤病患之自體幹細胞移植外， 目前已經在美國完成自體造血幹細胞移植的Phase II（二期）臨床試驗，已完成所有病人入組。初估該市場規模達數十億美元。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/法人預估-台灣潛在市場規模約3-5億至10億元間-太景-新藥上市添利-215005777--finance.html
D50449CE07245EBD
留言列表
