太捷信(奈諾沙星)主要是治療社區型肺炎,除了口服劑型已於去年12月正式取得台灣TFDA藥品許可證外,大陸代工藥廠浙江醫藥也通過查廠,正申請藥證中。另外,注射劑型在中國進行臨床三期試驗數據解盲結果,也證明奈諾沙星治療有效率92.8%,高於對照組的治療有效率87%,該試驗達到主要療效終點(primary endpoint),未來將可進軍大陸10房屋貸款億人民幣市場。

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

內容來自YAHOO新聞

F*太景(4157)昨(15)日宣布,該公司開發的抗生素太捷信(奈諾沙星)口服膠囊順利在台上市,目前已透過代理商文德藥業,發貨給第一個下訂的醫療院所,該新藥將先攻自費市場,待健保價出爐後,再擴大行銷至醫療院所,法人預估,台灣潛在市場規模約3.5億至10億元間。

許明珠表示,太捷信目前初期除了將爭取若干區域大型醫院訂單外,亦將鎖定內科、耳鼻喉科、家醫科等具有銷售(口奎)諾酮類抗生素的診所,進行銷售推廣,建立醫界的口碑。

新藥開發持續獲捷報的太景,除了太捷信外,用於多發性骨髓瘤血癌病人自體造血幹細胞移植的布利沙福(Burixafor,亦稱TG-0054),11月間信用貸款也獲中國藥監局(CFDA)核准進行二期臨床。

太景董事長許明珠表示,太捷信具備安全性高的特性,在台灣與大陸兩岸進行的三期臨床試驗證明,沒有可能見於含氟(口奎)諾酮類抗生素之藥物毒性。除獲台灣TFDA核准上市外,美國FDA已授與太捷信針對抗感染藥物所頒發的QIDP資格,證明其可殺死包括MRSA(金黃色葡萄球菌)在內的多種棘手的抗藥性細菌,授與資格之適應症包括社區型肺炎與複雜性皮膚感染信用貸款

法人預估 台灣潛在市場規模約3.5億至10億元間 太景 新藥上市添利

為因應市場需求,太捷信台灣地區的製造已委由美時化學製藥代工,銷售則由文德代理,與大陸地區產銷都委託浙江醫藥的模式不同。

布利沙福適應症除了用於多發性骨髓瘤病患之自體幹細胞移植外, 目前已經在美國完成自體造血幹細胞移植的Phase II(二期)臨床試驗,已完成所有病人入組。初估該市場規模達數十億美元。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/法人預估-台灣潛在市場規模約3-5億至10億元間-太景-新藥上市添利-215005777--finance.html


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